21世纪经济报说念记者林昀肖 实习生苏洋 北京报说念体育游戏app平台

近期，国度药监局在14天内批复了9张手术机器东说念主注册证。在2024年12月26日至2025年1月8日历间，骨科获批3张手术机器东说念主注册证，分手来自纳通、和华瑞博和好意思敦力；穿刺获批2张注册证，齐来自真健康；颅脑获批1张注册证，来自安科；口腔获批1张注册证，来自柏惠维康；神经外科获批2张注册证，均来自华科精确。

弗若斯特沙利文推测，改日内行及中国的手术机器东说念主商场界限将会快速增长。其中，瞻望到2030年，中国手术机器东说念主的商场界限将达到东说念主民币709.52亿元，年复合增长率为36.9%。在其中快速增长的骨科手术机器东说念主领域，史塞克的MAKO机器东说念主、天智航的天玑机器东说念主赢得国内临床大夫的庸碌招供。

在商场快速增长、手术量提高的同期，一些国内手术机器东说念主巨头却面对功绩下滑的窘境。如在2024年上半年，天玑骨科手术机器东说念主开展手术数目出奇1.7万例，较上年同期增长超70%，但天智航2024前三季度的营收却下滑三成，同期也面对连年赔本，有业内不雅点以为，这主若是受到收入结构的影响。

一位医疗器械业内东说念主士在汲取21世纪经济报说念记者采访时指出，部分国内手术机器东说念主企业的收入结构在安宁转型，但愿转型为“购买时刻处事”的业务面目。现时，骨科手术机器东说念主的临床收益较低、高研发插足导致的高老本、医疗反腐力度空前导致严慎购买医疗建立以及手术机器东说念主领域的医保体系不完备等，齐是国内手术机器东说念主发展所面对的窘境。

高速增长的红海赛说念

比年来，补助大夫开展种种外科手术的手术机器东说念主成为医疗器械领域关怀热点话题。字据弗若斯特沙利文数据，2017年至2021年，内行手术机器东说念主商场复合年增长率为25.2%。瞻望2025年内行手术机器东说念主商场将达285.1亿好意思元，2021年至2025年的复合年增长率为27.1%。瞻望2030年，内行手术机器东说念主商场将达619.0亿好意思元。

同期，中国手术机器东说念主商场瞻望保抓较高水平的增长，2021年中国手术机器东说念主商场界限约51亿元，瞻望2021-2026年将以42.61%的年复合增长率增长，在2026年商场界限达到约300亿元。有业内东说念主士指出，我国现时手术机器东说念主的商场界限较小，海外用骨科手术机器东说念主比国内普及许多，国内商场浸透率很低，但是商场潜在界限大。

高速增长的手术机器东说念主领域眩惑了诸多公司加入，开源证券研报先容，好意思敦力、史赛克等医疗器械国际巨头的获批家具，处于当先地位。同期，随入辖下手术机器东说念主行业的不休发展膨胀，国内也有不少企业渐渐加入其中，包括直不雅复星、微创机器东说念主、念念哲睿、天智航、威高骨科、精锋医疗、键嘉医疗、和华瑞博、维卓致远等。

上述医疗器械业内东说念主士以为，现时国内商场竞争相配强烈，手术机器东说念主领域也近乎堕入红海，以骨科为例，如今哪家医疗器械企业若莫得自主研发的手术机器东说念主，便难以在行业中容身。“稠密新兴企业纷纷涌入，加重了商场竞争的尖锐化进度，在国内商场开展手术机器东说念主业务，真是面对雄壮的竞争压力。”

依据国际机器东说念主定约（IFR）的分类，手术机器东说念主属于医疗机器东说念主中的一种，领有操作精度高和启动踏实的优点，可用于精度要求较高的手术，为患者带来了优秀的临床成果。手术机器东说念主按照家具类别可分为骨科手术机器东说念主、腔镜手术机器东说念主、口腔手术机器东说念主等。

其中，快速增长的骨科手术机器东说念主赛说念广受关怀。跟着老龄化的加速，以及糊口神志的改变，骨科疾病的发病率在快速上涨，联统统据表现，中老年多样骨科疾病发病率高达97%，40岁以下东说念主群也达到了40%。改日，骨科商场增长速即，也会鼓舞骨科手术机器东说念主产业的发展。

弗若斯特沙利文数据表现，以销售额计，我国骨科手术机器东说念主商场界限从2016年的0.27亿元增长到2020年的2.96亿元，瞻望到2025年，该商场的界限将达到24.24亿元，2020-2025年的年均复合增长率为52.3%。

在骨科手术机器东说念主领域，好意思敦力的Mazor机器东说念主、史塞克的MAKO机器东说念主、天智航的天玑机器东说念主等赢得国内临床大夫的庸碌招供。医装数胜数据表现，2024年前三季度，在国内骨科手术机器东说念主商场中，天智航、史赛克、好意思敦力和键嘉医疗商场份额排行稳居前四。前四名品牌商场集中度（CR4）从2023年前三季度的88.25%降至73.52%，下落了15%左右。

增量不增收的国内巨头

在巨头主要家具中，史赛克的MAKO手术机器东说念主领有智高手术霸术时刻和智能补助截骨时刻这两大中枢时刻。2013年史赛克收购MAKO Surgical公司，其主要家具是RIO手术机器东说念主，讹诈于要道置换手术。现在RIO手术机器东说念主内行装机量松懈1,500台，出奇35个国度装机使用。

史赛克2024年三季度报表现，史赛克第三季度的收入为54.94亿好意思元，比拟于旧年同期的49.13亿好意思元，完了了11.9%的增长，其中，骨科和脊椎部门在第三季度的净销售额为22.7亿好意思元，同比增长10.7%。

上述业内东说念主士分析称，跨国医疗器械巨头的部分收购动作会产生雄壮效益，同期，跨国巨头的主要手术机器东说念主家具为闭源，只可使用我方分娩的假体，在手术时能带动自身耗材家具。

相较之下，该业内东说念主士指出，国内大部分的骨科手术机器东说念主为开源，对统统品牌的假体兼容，导致无法带动耗材家具，同期也面对着国内支付智力不及的问题。有国内骨科机器东说念主主要厂商已取得医疗机器东说念主注册许可证的企业，可完了高临床精度，开展手术量也在2024年上半年完了高增长。

可是，在手术量增长的情况下，该厂商2024年营收、净利出现下落。面对上述问题，该业内东说念主士指出，上述类型的厂商存在收入结构方面的问题，主要依靠手术机器东说念主的销售带来收入，而非手术自己。这类厂商的收入结构也在安宁转型，向医疗机构提供开展手术所需的骨科手术机器东说念主及联系配套建立并提供时刻相沿，并按照开展骨科机器东说念主手术数目向公司支付时刻处事费。

现时，上述营收窘境是统统这个词国产手术机器东说念主面对的共同清苦。如今，手术机器东说念主的商场竞争越来越强烈，倒逼企业通过加大研发插足，升迁家具的竞争力。如天智航三季度报表现，天智航前三季度研发插足占营业收入的比例达89.70%，较上年同期增长20.81%。

关于影响骨科手术机器东说念主企业营收的身分，上述医疗器械业内东说念主士指出，现时骨科手术机器东说念主的临床获益进度有限，骨科是怒放型手术，相较于腔镜手术机器东说念主能通过扩展手术者的视线和指点范围来升迁手术成果，骨科手术机器东说念主带来的临床收益较低。诚然不错通过术前霸术、导航来升迁精确性，关于新上手的大夫有好的成果，但对有教训的大夫仅仅起到一个言简意赅的作用。

也有行业不雅点以为，在我国医疗领域反腐力度空前的布景下，对采购建立，尤其是获益性不高的医疗建立，可能会愈加严慎。上述业内东说念主士也指出，受临床获益性的戒指，国内主要厂商骨科手术机器东说念主的招标量很有限。

在国内厂商收入结构向时刻处事标的转型中，也面对一些挑战。该业内东说念主士以为，国度对医疗处事有严格戒指，导致医疗处事价钱也上不去，而医保订价方面唯一个别省份有王法，一些地区尚无联系王法，莫得具体的收费法式，也就无法购买，这亦然其戒指身分之一。

手术机器东说念主商场存在真是在的需求，但仍存在一些时刻壁垒和老本过高级问题，针对行业发展的诸多痛点，比年来联系战术也在不休完善。我国出台了一系列相沿种种手术机器东说念主发展的战术文献，促进手术机器东说念主行业快速健康发展，如在《医药工业发展霸术指南》及“十四五”霸术提要等霸术性提示文献中明确提议，要将智高手术机器东说念主等医疗器械行为医疗建立领域的时刻篡改标的。

同期，开源证券指出，各省市针敌手术机器东说念主持续出台多少基本医疗保障战术和贸易医疗保障战术，为种种患者汲取机器东说念主补助手术提供相沿。该类保障战术不休出台体育游戏app平台，医保掩盖范围也进一步扩大，战术的持续奉行有望镌汰患者经济包袱，为更多患者主动遴荐手术机器东说念主补助手术创造条目。